Fourniture pour drapage opératoire et habillage en non tissé

Matériovigilance

• En cas de retrait volontaire de dispositifs médicaux, le fournisseur doit envoyer un courrier recommandé au correspondant local de matériovigilance de chaque établissement.
• Les correspondants matériels sont :
  • Madame RELIQUET, Pharmacien du CH de Cornouaille
  • Madame Texier, Pharmacien du CH de Douarnenez
  • Madame Marine LE BARS PICHAVANT, Pharmacien à l’HOTEL DIEU de Pont L’Abbé

Définition des produits

• Tous les éléments constituant un lot doivent avoir pour origine le même fabricant.

Spécifications techniques

• Les dispositifs médicaux doivent être accompagnés d'une fiche technique détaillée en français, précisant :
  • Composition exacte
  • Marquage CE
  • Provenance
  • Code Cladimed
  • Descriptif détaillé des articles
  • Matériaux de fabrication (présence ou absence de latex, phtalates, etc.)
  • Conformité aux normes en vigueur
  • Dimensions et caractéristiques techniques
  • Conditionnement et étiquetage
  • Notices d'utilisation en français
• Les dispositifs médicaux sont livrés stériles à usage unique, sauf indication contraire.

Echantillons et essais

• Aucun échantillon n'est demandé initialement, mais le Pharmacien peut en demander après examen des offres.
• Les échantillons doivent être étiquetés et envoyés dans un délai de 72 heures.
• Des essais techniques peuvent être réalisés par les équipes médicales après acceptation des modalités de facturation.

Accompagnement et formation

• Le fournisseur doit s'engager à respecter le règlement intérieur de l’établissement lors de l'accompagnement ou de la formation des praticiens.
• Une fiche « prestations du fournisseur » doit être remplie et retournée.