Maintenance préventive et curative des installations de production et de distribution des fluides médicaux

a) Maintenance préventive

• La maintenance doit être effectuée par une personne formée et compétente, appartenant à une entreprise certifiée ISO 9001-13485 2016.
• Objectif : réduire le risque de pannes et maintenir les performances minimales du matériel.
• Comprend nettoyage, contrôle, réglage des matériels, et vérification des caractéristiques des installations.
• Les centrales de vide, production d'air médical, et autres équipements critiques sont maintenus deux fois par an.
• Un rapport de visite est établi après chaque intervention.

b) Maintenance corrective

• En cas d'urgence, le titulaire doit intervenir dans un délai maximum de 3 heures, 24h/24 et 365 jours par an.
• Pour les autres pannes, l'intervention doit se faire dans les 24 heures (hors week-ends et jours fériés).
• Un rapport d'intervention est établi après chaque intervention.

c) Prestations hors maintenances préventive et corrective

• Exécutées à la demande de l'établissement ou sur proposition du titulaire.
• Inclut modifications de réseaux, remplacements d'équipements, mises en conformité, etc.
• Réalisées après émission d'un ordre de service.

d) Les propositions d’intervention

• Le titulaire doit formuler des propositions d'intervention et signaler toute non-conformité des équipements.

e) Les pièces de rechange

• Le titulaire informe l’établissement des pièces défectueuses constatées lors des visites.