Fourniture de matières premières à usage pharmaceutique

Définition des Produits
Les matières premières à usage pharmaceutique (MPUP) sont utilisées pour la fabrication de préparations hospitalières et magistrales. Elles incluent des substances actives, excipients, et éléments de mise en forme. La conformité à la pharmacopée doit être démontrée, et les MPUP doivent être livrées dans des conditionnements inviolables.

Conformité à la Réglementation et Assurance Qualité
Les produits doivent respecter la législation et les normes en vigueur. Le fournisseur doit avoir un système d'assurance qualité garantissant la traçabilité et l'homogénéité des lots. Les matières premières doivent répondre aux spécifications de la pharmacopée et aux bonnes pratiques de préparation.

Définition des Besoins
Le descriptif des lots est précisé dans l'annexe 5 du CCP, qui contient le catalogue des besoins.

Documentation
Les candidats doivent fournir des informations techniques pour chaque article proposé, incluant :

• Composition exacte
• Certificats d'analyses et fiches de sécurité
• Documentation technique
• Monographie pour évaluer la conformité
• Données de stabilité
• Iconographies
  Cette documentation doit être fournie en français par voie dématérialisée.

Étiquetage et Notice
Tous les produits doivent avoir un étiquetage complet et des notices d'utilisation en français, précisant l'identification du produit, le numéro de lot, la date limite d'utilisation, et les conditions de stockage.