Fourniture de médicaments radiopharmaceutiques marqués au Fluor 18

Le présent appel d'offres concerne la fourniture de médicaments radiopharmaceutiques marqués au Fluor 18, spécifiquement pour le fonctionnement du TEP Scan. Voici les spécifications techniques pour le lot 1 :

• Lot n°1 : Fludésoxyglucose [18F]
  • Dose unitaire : 400 MBq ou variante de 1 flacon de 6.5 GBq et 8 GBq aux heures de référence (8h et 12h pour un schéma à 2 livraisons).
  • Flacon : Multidose (unidose possible sur demande si problème technique de l'automate de fractionnement des doses).
  • Volume par dose : Après dilution minimale, le volume doit être compris entre 1.1 ml et 3.5 ml.
  • Livraisons : Deux livraisons de 1 flacon par jour, garanties au plus tard 30 minutes avant l'heure de la première injection.
  • Prix unitaire : Inclus les frais de transport.
  • Variantes : Autorisées.
  • Essai des conditionnements : À prévoir avec l’automate Unidose (TRASIS®).
  • Impossibilité de livraison : En cas de maintenance du cyclotron ou d'incident de production, le fournisseur doit assurer la traçabilité des doses fournies, soit en interne soit avec un autre fournisseur.

Les médicaments doivent également satisfaire aux spécifications des autorisations de mise sur le marché et aux réglementations spécifiques, ainsi qu'aux normes de sécurité et de radioprotection en vigueur.