Fourniture de stérilisateurs basse température et de prestations associées

Le marché a pour objet la fourniture de stérilisateurs basse température et de prestations associées. Les principales prestations techniques demandées sont les suivantes :

1. Fourniture de stérilisateurs basse température (SBT) :

   • Stérilisation par un procédé utilisant du peroxyde d’hydrogène (H₂O₂).
   • Exigences normatives minimales : ISO 14937: 2009 & ISO 22441: 2022 ou équivalent.
   • Gamme de cycles de stérilisation pour différents types de dispositifs médicaux (DM).
   • Inactivation éventuelle du Prion.
   • Système de surveillance et de contrôle indépendant (IMS).
   • Traçabilité des cycles de stérilisation.
   • Taux résiduel d'H₂O₂ en fin de cycle inférieur à 1 ppm.
   • Contrôle de l’étanchéité, de la température, de la pression, etc.
   • Taux de disponibilité moyen garanti.

2. Fourniture de pièces détachées et kits de maintenance :

   • Fourniture d'accessoires et options matérielles éventuels.

3. Prestations de services :

   • Installation de l’équipement.
   • Formation initiale des utilisateurs et accompagnement à la mise en service.
   • Qualification à l’installation (QI) et qualification opérationnelle (QO).
   • Garantie minimale de 2 ans (pièces et main d’œuvre).
   • Maintenance préventive, curative et tout risque.
   • Prêt d’un SBT en période de dépannage ou de travaux.
   • Prestations de services complémentaires éventuelles.

Remarque : Tous les consommables et la qualification des performances (QP) sont exclus du marché.